治験審査委員会

治験審査委員会

治験審査委員会(IRB:Institutional Review Board)とは、治験の実施において治験参加者の「人権」と「安全性」に問題ないかどうかを審査する為の組織です。治験審査委員会の責務は、特に治験実施計画書とその改訂、並びに被験者から文書によるインフォームドコンセントを得るのに使用される方法及び資料(同意説明文書等)を審査し、承認し、また継続審査を行うことによって、被験者の人権、安全及び福祉の保護に対して公の保証を与えることです。

手順書
・治験審査委員会標準業務手順書

開催スケジュール
・原則毎月第2水曜日
治験審査委員会委員名簿

・臨床試験に関わる審査を実施するため、下記の者を治験審査委員会委員に指名する。

氏名 職業及び所属(資格) 委員区分 備考
IRB委員長
吉本 哲也
新阿武山病院 薬剤室 薬剤室長(薬剤師)
IRB副委員長
小林 伸一
新阿武山病院 精神・神経科 副院長(医師)
佐谷 誠司 新阿武山病院 精神・神経科(医師)
太田 宗寛 新阿武山病院 精神・神経科(医師)
佐藤 博久 新阿武山病院 事務 事務長
滝 康博 新阿武山病院 事務 経理課長
加藤 政浩 新阿武山病院 看護部 看護部長(看護師)
田崎 牧子 新阿武山病院 看護部 看護長(看護師)
西藤 奈菜子 大阪医科大学付属病院(心理士) その他 ②③
関口 理久子 関西大学 大学院心理学研究科長
社会学部 教授
その他 ②③
松村 人志 大阪薬科大学 薬物治療学研究室
教授(医学博士)
その他 ②③

注)委員区分は以下のとおり
①非専門委員
②治験審査委員会の設置施設と利害関係を有しない委員(①の委員を除く)
③治験審査委員会の設置者と利害関係を有しない委員(①の委員を除く)
④①~③以外の委員

会議記録概要
・会議概要の記録については、病院内の書面にて公開しております。